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中投網(wǎng)2024-06-18 10:42 來源：中投網(wǎng)
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前言
分子診斷是指應(yīng)用分子生物學(xué)方法檢測患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化而做出診斷的技術(shù)，主要是指編碼與疾病相關(guān)的各種結(jié)構(gòu)蛋白、酶、抗原抗體、免疫活性分子基因的檢測，是體外診斷（IVD）領(lǐng)域發(fā)展最快的細(xì)分領(lǐng)域。
一、分子診斷基本介紹
分子診斷是當(dāng)前醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要前沿領(lǐng)域之一，其核心技術(shù)是基因診斷，常規(guī)技術(shù)主要包括了聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）、DNA測序（DNA sequencing）、熒光原位雜交技術(shù)（FISH）、DNA印跡技術(shù)（DNA blotting）、單核苷酸多態(tài)性（SNP）、連接酶鏈反應(yīng)（LCR）和基因芯片技術(shù)（gene chip）。
圖表：分子診斷技術(shù)種類
資料來源：中投產(chǎn)業(yè)研究院
二、體外診斷市場發(fā)展
中投產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2028年中國分子診斷行業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測報告》指出：我國體外診斷行業(yè)起步較晚，但發(fā)展較快。2023年中國體外診斷市場規(guī)模達(dá)1253億元，同比增長12.6%。預(yù)計2024年中國體外診斷市場規(guī)模將增至1332億元。
圖表：2019-2024年中國體外爭端市場規(guī)模變化
數(shù)據(jù)來源：中投產(chǎn)業(yè)研究院
三、分子診斷市場發(fā)展
�。ㄒ唬┤蚍肿釉\斷市場發(fā)展
近年來全球分子診斷市場增長穩(wěn)定，年均復(fù)合增長率均在5%-7%之間。Grand View Research數(shù)據(jù)顯示，2022年全球分子診斷市場規(guī)模增至308.9億美元。從產(chǎn)品類型來看，試劑部分在分子診斷市場中的收入份額最大，2022年的收入份額為65.1%；從應(yīng)用板塊來看，感染檢測板塊占據(jù)最大收入份額，2022年比重達(dá)80.7%；從技術(shù)細(xì)分市場來看，2022年，聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）細(xì)分市場的收入占比最大，為71.8%。
圖表：2022年全球分子診斷細(xì)分市場份額
數(shù)據(jù)來源：Grand View Research，中投產(chǎn)業(yè)研究院整理
�。ǘ┲袊肿釉\斷市場發(fā)展
在中國，隨著改革開放的深入，生活水平不斷提高，人們對健康的需求也與日俱增，分子診斷作為體外診斷的重要手段也獲得飛速發(fā)展，中國分子診斷市場規(guī)模從2015年的31億元增長至2023年的243億元，增長率高于全球平均水平。隨著診斷技術(shù)的不斷升級，分子診斷的應(yīng)用將更廣泛，市場規(guī)模有望進(jìn)一步增長。預(yù)計2024年市場規(guī)模將達(dá)到258億人民幣。
圖表：2019-2024年中國分子診斷市場規(guī)模變化
單位：億元
數(shù)據(jù)來源：Frost＆Sullivan，中投產(chǎn)業(yè)研究院整理
從分子診斷細(xì)分技術(shù)來看，PCR產(chǎn)品因其靈敏度高、特異性強(qiáng)、診斷窗口期短，可進(jìn)行定性、定量檢測等優(yōu)勢，成為了我國分子診斷行業(yè)的主要市場，所占市場份額達(dá)40%，分子雜交與生物芯片分別占比35%、16%。隨著醫(yī)療診斷時間、便利性、易操作性等方面要求升級，疊加分子診斷企業(yè)尋求技術(shù)產(chǎn)品創(chuàng)新的市場競爭需求提升，分子POCT診斷產(chǎn)品將成為未來分子診斷產(chǎn)品重要發(fā)展方向。
四、分子診斷企業(yè)布局
中投產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2028年中國分子診斷行業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測報告》指出：中國分子診斷行業(yè)呈現(xiàn)外資企業(yè)領(lǐng)頭，國內(nèi)龍頭公司領(lǐng)跑，國內(nèi)中小型企業(yè)蓬勃發(fā)展的局面。
圖表：中國分子診斷企業(yè)競爭格局
資料來源：中投產(chǎn)業(yè)研究院
整體看來，國內(nèi)分子診斷行業(yè)仍處于發(fā)展的初期階段，規(guī)模小且集中度低，主要是因為分子診斷涉及的臨床需求多且雜，各家都有其擅長領(lǐng)域，難以做到全面覆蓋，暫未形成壟斷格局。
五、分子診斷發(fā)展前景
分子診斷憑借精準(zhǔn)、快速、簡便等優(yōu)點(diǎn)得到快速發(fā)展，疫情推動分子診斷進(jìn)一步發(fā)展，特別是傳染病領(lǐng)域，疫情期間應(yīng)用超過26%。未來分子診斷行業(yè)前景廣闊，預(yù)計將繼續(xù)保持快速增長態(tài)勢，特別是在技術(shù)創(chuàng)新和市場需求的雙重驅(qū)動下。
圖表：分子診斷未來發(fā)展趨勢
資料來源：中投產(chǎn)業(yè)研究院
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